Hero RWE - Receta Cannabis

Serviço de RWE em Cannabis Medicinal

Dados clínicos reais transformados em evidência científica

Desenvolvemos serviços orientados a transformar a prática clínica habitual em informação científica organizada, analisável e potencialmente publicável. Dos cuidados clínicos à evidência.

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Metodologia e Sistema Integrado

Plataforma eletrónica para
estudos RWE

O nosso serviço integra o desenho metodológico do estudo, ferramentas digitais para recolha estruturada de dados (Real-World Data), acompanhamento longitudinal de pacientes e análise bioestatística.

Solicitar informações

Real-World Data (RWD)

Dos cuidados clínicos à evidência

Um estudo RWE permite analisar o que acontece com os pacientes em condições reais de prática médica. Os nossos sistemas capturam e estruturam variáveis clínicas essenciais:

Perfil Clínico e Diagnóstico

Estruturamos a informação de base do paciente para uma adequada estratificação do estudo:

Diagnóstico e antecedentes clínicos
Indicação específica de Cannabis medicinal

Tratamento e Posologia

Acompanhamento detalhado da terapêutica canabinoide em ambiente de vida real:

Tratamento prescrito e formulações
Concentração exata de THC e CBD
Posologia e ajustes ao longo do seguimento

Segurança e Farmacologia

Monitorização rigorosa da segurança clínica e do impacto noutras terapêuticas:

Acontecimentos adversos e tolerabilidade
Medicamentos concomitantes
Ajustes em terapêuticas concomitantes e adesão

Resultados Reportados (ePROs)

Resultados comunicados diretamente pelos pacientes sobre o impacto no seu dia a dia:

Intensidade dos sintomas e funcionalidade
Qualidade de vida e perceção de melhoria
Satisfação global com o tratamento

Metodologia Científica

Plataforma eletrónica para estudos RWE

Um dos componentes centrais do serviço é a utilização de ferramentas eletrónicas para gerir o estudo e facilitar a recolha estruturada de informação. A Receta Cannabis disponibiliza uma estrutura de investigação que permite desenvolver estudos observacionais e projetos de geração de evidência em condições de prática clínica habitual.

eICF

Electronic Informed Consent Form

O eICF corresponde ao consentimento informado eletrónico do participante. Permite transpor para o ambiente digital o processo pelo qual uma pessoa recebe informação sobre o estudo, compreende os seus objetivos e procedimentos e formaliza a sua decisão de participar.

eCRF

Electronic Case Report Form

O eCRF é o formulário eletrónico utilizado pela equipa de investigação para registar de forma estruturada as variáveis definidas no protocolo. Permite converter a informação obtida durante a prática clínica numa base de dados desenhada especificamente para o projeto.

ePROs

Electronic Patient-Reported Outcomes

Os ePROs permitem que os participantes respondam eletronicamente a questionários e escalas previamente validadas. Desta forma, incorpora-se sistematicamente a perspetiva do doente no estudo, possibilitando acompanhar a sua evolução clínica ao longo do tempo.

Um sistema integrado de investigação

Participante

eICF

eCRF

ePROs

Base de dados

Real-World Evidence

Fluxo de Investigação

Do desenho do protocolo à publicação científica

Fase 1

Metodologia

Desenho do protocolo de investigação

Qualquer projeto de RWE começa com uma questão de investigação claramente definida, a partir da qual se elabora um protocolo rigoroso e estruturado.

Objetivos primários e secundários
Critérios de inclusão e exclusão
Conformidade ética e proteção de dados (RGPD)
Instrumentos de avaliação clínica e calendário de visitas

Fase 2

Desenvolvimento

Recolha e estruturação de dados (RWD)

O protocolo garante que a informação recolhida durante a prática clínica habitual seja compilada de forma homogénea, estruturada e segura.

Consentimento informado eletrónico (eICF)
Formulários de registo de casos (eCRF)
Questionários reportados pelos doentes (ePROs)
Acompanhamento clínico em contexto de vida real

Fase 3

Análise

Análise bioestatística dos resultados

Concluída a etapa de recolha de dados, estes são minuciosamente analisados de acordo com o plano estatístico para serem convertidos em evidência sólida.

Evolução sintomática e qualidade de vida
Frequência de acontecimentos adversos e perfil de segurança
Evolução da posologia e terapêuticas concomitantes
Identificação de padrões em subpopulações de doentes

Fase 4

Divulgação

Geração de publicações científicas

A produção de dados clínicos alcança o seu expoente máximo quando os resultados podem ser comunicados e sujeitos a revisão pelos pares na comunidade médica.

Elaboração de artigos para revistas científicas indexadas
Comunicações orais e resumos para congressos médicos
Elaboração de relatórios clínicos aprofundados
Posters científicos e materiais de divulgação médica

Investigação Aplicada

Por que desenvolver RWE?

A investigação através de Real-World Evidence permite estudar parâmetros que são frequentemente difíceis de observar de forma abrangente em ensaios clínicos tradicionais, esclarecendo questões cruciais da prática diária:

Como é que os doentes utilizam concretamente o tratamento?
Como evoluem os sintomas ao longo de meses de acompanhamento?
Que ajustes de posologia são realizados na prática clínica?
Como é que se transforma a qualidade de vida?
Qual é o grau de satisfação dos doentes com o tratamento?
Que acontecimentos adversos surgem durante o seguimento?
Ocorrem alterações noutros medicamentos concomitantes?
Existem diferenças significativas entre subgrupos de doentes?

Os RWD registam o que ocorre. / A RWE permite estudá-lo. / A investigação permite partilhá-lo.

Solicitar avaliação de projeto

Os estudos de RWE não substituem os ensaios clínicos aleatorizados; ambas as abordagens complementam-se mutuamente para consolidar uma compreensão global da utilização de canabinoides na medicina.